根据我国《刑法》规定，妨害药品管理罪的客体要件既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。致使病情加剧而引起危害、死亡等严重后果。犯罪主体既可以是自然人，也可以单位。主观表现为故意，过失不能构成本罪。根据《刑法修正案十一》第七条在刑法第一百四十二条后增加一条，作为第一百四十二条之一:“违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金:“(一)生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的(二)未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的(三)药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的(四)编造生产、检验记录的。“有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。”