针对生产者或销售者，主要有六种情形：1、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品；2、生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药；3、生产、销售的生物制品属于假药、劣药；4、生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果；5、生产、销售假药、劣药，经处理后再犯；6、拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品。 针对监管者主要有：查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法从重给予处分。