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第104条规定国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理这是哪部分法律法规的内+
第104条规定国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理这是哪部分法律法规的内+
2022-02-13
266阅读
律师回答
律师回答经整理后发布,仅供参考
咨询用户
提问
第104条规定国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理这是哪部分法律法规的内+
回答
赢了网好律师团队
您好,我是咨询律师,很高兴为您服务
回答
赢了网好律师团队
您好 您所说的内容是来自《中华人民共和国药品管理法》第104条
回答
赢了网好律师团队
《中华人民共和国药品管理法》第104条释义: 【法律条文】 第一百零四条 国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。具体办法由国务院制定。
回答
赢了网好律师团队
【释义】 本条是关于对预防性生物制品的流通实行特殊管理的规定。 生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。预防性生物制品是生物制品中的重要组成部分,它是指以天然的或者人工改造的微生物、细胞以及动物和各种人源的组织、液体等生物材料制备,用于人类疾病预防的生物制品。目前我国人用预防性生物制品主要包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒性疫苗、抗毒素、免疫血清及其他活性制剂。
回答
赢了网好律师团队
预防性生物制品的流通,与一般药品的流通有不同特点。为了防止一些对人体危害严重的疾病流行,保证人民群众身体健康,我国对不少预防性生物制品都是由政府免费向群众提供的。同时,由于预防性生物制品的受用群体庞大,有些预防性生物制品集中在某一期限内,数万人次、甚至上亿人次使用,对制品质量控制和流通、发放、使用的管理必须十分严格。因此,我国预防性生物制品的流通,一直实行与一般药品不同的特殊管理办法。《中华人民共和国传染病防治法》规定,医药部门和其他有关部门应当及时供应预防和治疗传染病的药品,生物制品生产单位应当及时供应治疗传染病的生物制品。预防和治疗传染病的药品、生物制品应当有适量的储备。《传染病防治法实施办法》规定,用于预防传染病的菌苗、疫苗等生物制品,由各省、自治区、直辖市卫生防疫机构统一向生物制品生产单位订购,其他任何单位和个人不得经营;并且必须在卫生防疫机构的监督指导下使用。为适应对预防性生物制品流通实施特殊管理的需要,本条授权由国务院制定预防性生物制品流通管理的具体办法。
回答
赢了网好律师团队
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