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三次修订。《医疗器械监督管理条例》制定于2000年,2014年、2017年分别作了全面修订和部分修改。2020年12月21日,国务院第119次常务会议审议通过新《条例》。新《条例》共8章107条,将于今年6月1日起施行。
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