B代表委托生产的药品上市许可持有人,委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备:1.依法经过资格认定的药学技术;2.能对所生产药品进行质量管理和质量检验;3.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。并与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场

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